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Acheter de la testostérone

Nebido fait référence aux préparations lentes de l'hormone mâle testostérone, qui, après injection intramusculaire d'huile, se dissolvent lentement, en maintenant une concentration constante de l'hormone dans le sang.

L'androgène est présent dans le médicament sous forme d'ester d'acide undécanoïque, qui se décompose dans l'organisme sous l'influence de l'enzyme estérase en testostérone libre et en acide undécanoïque.

Indications

La principale raison de l'utilisation de la testostérone Nebido est l'hypogonadisme primaire ou secondaire, conduisant à une carence en androgènes.

Le médicament est également prescrit pour les maladies suivantesrésultant d'un manque de testostérone dans le corps:

  • ménopause masculine
  • puberté et développement retardés chez les jeunes hommes,
  • impuissance
  • obésité
  • infertilité masculine avec altération de la spermatogenèse,
  • l'ostéoporose.

Contre-indications

La contre-indication principale est l'intolérance individuelle, qui peut s'exprimer:

  • envie fréquente de tousser
  • dyspnée - une insuffisance du rythme respiratoire, accompagnée d'une sensation de manque d'air,
  • transpiration excessive
  • douleur thoracique
  • étourdissements et tachycardie.

Il est interdit d'utiliser Nebido avec les maladies suivantes:

  1. carcinome de la prostate ou des glandes mammaires de nature androgéno-dépendante,
  2. l'hypercalcémie, qui est le précurseur des tumeurs malignes,
  3. tumeurs hépatiques au présent ou dans l'histoire.

Après l'injection de Nebido, des précautions doivent être prises chez les patients souffrant d'apnée (chute périodique des voies respiratoires dans un rêve, entraînant un arrêt respiratoire temporaire).

Méthode d'application

Le médicament est produit par la société allemande Bayer Schering AG dans des ampoules ou dans des bouteilles en verre de verre foncé de 4 ml, qui contient 1 g de la substance active principale. Ceci est une dose unique.

Le médicament n'est injecté dans le corps que par voie intramusculaire. En règle générale, dans la fesse.

La principale condition pour l'injection est d'éviter de faire pénétrer l'aiguille dans le vaisseau sanguin. Il est lourd de thromboembolie pulmonaire.

Une injection est effectuée comme suit:

  1. ouvrir l'ampoule ou la bouteille,
  2. prendre des médicaments dans une seringue,
  3. traiter le site d'injection avec de l'alcool pour désinfecter,
  4. l'aiguille avec la seringue est maintenue perpendiculaire au site d'injection,
  5. après que l'aiguille pénètre dans le muscle, le piston est tiré vers lui. Si du sang est apparu dans la seringue, cela signifie que l'aiguille est entrée dans le vaisseau, le médicament ne peut pas être administré à ce stade. En l'absence de sang dans la seringue, une injection très lente du médicament commence.

Une injection ne doit être effectuée que dans une clinique spécialisée.

Après l'injection, il n'est pas recommandé de se lever immédiatement pour éviter les étourdissements et les évanouissements.

Ensuite, dans une heure et demie à deux heures, le patient doit être sous la supervision de spécialistes pour contrôler le bien-être général. À court terme possible à ce moment:

  • accès de faiblesse
  • essoufflement
  • palpitations cardiaques et douleur derrière le sternum,
  • crise de toux.

En règle générale, tous ces symptômes disparaissent rapidement.

Le niveau d'undécanoate de testostérone Nebido dans le plasma sanguin commence à augmenter dès le lendemain de l'administration du médicament dans le muscle, atteignant une valeur maximale après 30 jours. Ensuite, le niveau d'hormone mâle atteint un plateau jusqu'à 65-70 jours, après quoi il commence à décliner lentement.

Le schéma d'application de Nebido implique donc une injection intramusculaire avec une teneur en ingrédient actif principal de 1 g, qui est renouvelée tous les trois mois.

Le traitement par Nebido suggère que le patient manque de testostérone dans le corps. Par conséquent, il doit faire une analyse du contenu de cette hormone à chaque fois avant une injection, ainsi que les 7e, 14e et 30e jours après celle-ci.

L'injection du médicament doit être effectuée immédiatement après l'ouverture de l'ampoule ou du flacon afin d'éviter l'oxydation de l'éther au contact de l'oxygène atmosphérique et sous l'influence de la lumière.

Avantages et inconvénients du médicament

Le principal avantage du médicament est son efficacité. De plus, les avantages incluent:

  1. impact graduel, grâce auquel le corps de l'homme a le temps de se réorganiser vers un nouvel état
  2. action dosée. La quantité est calculée très précisément, le surdosage est exclu,
  3. pureté pharmacologique du médicament.

Le principal inconvénient de Nebido est son effet de substitution, c'est-à-dire qu'avec une utilisation prolongée, le corps cesse de synthétiser la testostérone de lui-même. Les inconvénients incluent également:

  • prix élevé
  • impossibilité d'utilisation indépendante,
  • la présence d'un nombre important de contre-indications,
  • développement possible d'effets secondaires.

Mais avec un manque organique de testostérone dans le corps d'un homme Nebido est l'une des meilleures options de traitement.

Analogues

Un analogue complet de Nebido est un médicament fabriqué aux Pays-Bas, appelé Andriol. Il contient également de la testostérone sous forme d'ester d'acide undécanoïque. La différence réside uniquement dans la forme posologique. Andriol est disponible sous forme de comprimés.

En outre, les analogues de Nebido comprennent:

  • Sustanon-250, fabriqué aux Pays-Bas. L'outil contient un complexe de quatre esters de testostérone.
  • Omnadren -250 (Pologne), contenant également quatre éthers, mais différent du Sustanon-250.
  • Androgel (Belgique) - produit sous forme de gel à usage externe. La composition du médicament est de la testostérone pure.

Mais le remplacement le plus digne et le plus efficace de Nebido ne peut être considéré que comme Andriol, qui a également un effet prolongé et dosé.

Effets secondaires réalisables

Le développement d'effets secondaires est possible en cas de:

    Intolérance individuelle (diarrhée, perturbation du muscle cardiaque et insuffisance du rythme respiratoire, douleur persistante derrière le sternum).

Dans ce cas, vous devez attendre la fin du médicament, puis, avec l'aide d'un médecin, choisir un autre médicament pour augmenter la testostérone. Restructuration des systèmes corporels vers un nouvel état (apparition d'acné, d'éruptions cutanées, de douleurs articulaires, de vertiges, de maux de tête et d'inconfort lors de la miction).

Après 7 à 10 jours, la condition est généralement normalisée, tous les symptômes désagréables changent en bonne santé et vitalité.

  • Le corps produit un excès d'oestrogène en réponse à la présence de testostérone étrangère (douleur dans les testicules et les glandes mammaires, hyperplasie prostatique).
  • Après un traitement hormonal substitutif prolongé, des médicaments anti-œstrogènes - Anastrazole, Proviron, etc. peuvent être recommandés.

    Puis-je obtenir une ordonnance?

    Nebido ne peut être acheté dans le réseau de pharmacies que sur ordonnance. Pour l'obtenir, vous pouvez contacter:

    • au médecin endocrinologue du lieu de résidence,
    • à l'andrologue dans n'importe quelle clinique spécialisée.

    Le médecin après avoir recueilli une anamnèse et un examen général donnera une référence à un test sanguin pour déterminer le niveau de testostérone totale dans le sang. Si l'indicateur d'hormone masculine est inférieur à la normale, le médecin vous prescrira une prescription de Nebido en l'absence de contre-indications de la santé du patient.

    L'utilisation des fonds dans le culturisme

    Il n'est pas recommandé d'utiliser nebido pour construire une masse musculaire avec un niveau normal de testostérone dans le sang. Les raisons en sont les suivantes:

    1. L'apport d'hormones mâles d'une source externe inhibe la production d'androgènes endogènes par les testicules et les glandes surrénales. Cela conduit à une augmentation de la production d'œstrogènes, ce qui peut entraîner une gynécomastie, la formation de phoques dans les testicules et la prostate.
    2. La violation de l'équilibre hormonal naturel peut entraîner une instabilité émotionnelle, une névrose, une insomnie, qui peuvent nuire au processus d'entraînement.

    L'utilisation de Nebido en musculation ne peut être justifiée qu'avec une carence en testostérone après une longue formation intensive une fois, sous la supervision d'un médecin.

    Nebido - est un médicament puissant et puissant d'exposition prolongée.
    Le médicament est indispensable pour une carence en testostérone dans le corps d'un homme causée par une fonction testiculaire insuffisante. Il ne peut être utilisé que sur recommandation d'un médecin en l'absence de contre-indications.

    INFORMATION SUR LE NEBIDO (TESTOSTÉRONE)

    Nom générique: Testostérone (comme Undecanoate)
    Nom de marque: Nebido®
    Dose: 250 mg / ml
    Forme: Solution d'injection (IM)
    Emballage: Ampoule de 4 ml
    Constructeur: Bayer Pharma AG

    Nebido® appartient au groupe des hormones sexuelles mâles - les androgènes. Le médicament est disponible sous la forme d'une solution d'huile pour administration parentérale. Une ampoule d'un volume de 4 ml contient 1000 mg d'undécanoate de testostérone. Après l'injection intramusculaire, Nebido® s'accumule dans le tissu musculaire. Libéré lentement du dépôt, le médicament produit un effet clinique. La testostérone, une fois dans la circulation sanguine, a un effet androgène sur les testicules, la prostate, les vésicules séminales et active également la fonction synthétique, améliore la production de protéines dans le foie, potentialise la minéralisation osseuse et la croissance musculaire et augmente la fonction de la moelle osseuse.

    PRINCIPE D'ACTION DU MÉDICAMENT

    Nebido® est prescrit aux patients masculins souffrant d'hypogonadisme primaire et secondaire. L'hypogonadisme est un syndrome clinique causé par une carence en androgènes - l'incapacité des testicules à produire suffisamment de testostérone et de sperme (ou les deux composants en même temps).

    En plus des fonctions sexuelles et reproductives, la testostérone régule le fonctionnement des muscles squelettiques, la minéralisation du tissu osseux, stimule la production d'énergie et est un régulateur de l'humeur positive. L'hypogonadisme se développe à la suite de violations d'un ou plusieurs niveaux dans la chaîne de régulation endocrinienne hypothalamo-hypophyso-gonadique. L'hypogonadisme primaire peut se développer chez l'homme à tout âge. Elle est associée à une diminution de la fonction du tissu glandulaire des testicules due à des troubles se développant dans les testicules eux-mêmes. L'hypogonadisme tardif (lié à l'âge) est provoqué par une violation de la régulation hypothalamo-hypophysaire et est associé à des changements liés à l'âge; il se caractérise par une diminution des taux sériques de testostérone inférieurs à 10–35 nmol / l (300–1000 ng / dl).

    Les symptômes de l'hypogonadisme sont individuels. L'insuffisance hormonale dans l'hypogonadisme tardif ressemble aux symptômes du vieillissement, et donc cette condition n'est souvent pas diagnostiquée. Pour éliminer l'hypofonction des gonades, des agents hormonaux exogènes sont utilisés - des dérivés de la testostérone. Nebido® est prescrit pour une production insuffisante d'androgènes, lorsque les manifestations cliniques suivantes se développent:

    • diminution du désir sexuel (libido) et de la dysfonction érectile,
    • difficulté à atteindre l'orgasme
    • augmentation de la fatigue et de la somnolence, diminution du ton et de l'énergie en général,
    • dépression, anxiété, irritabilité,
    • diminution de la durée d'attention et de la fonction de mémoire,
    • diminution de la masse musculaire, de la force et de l'endurance,
    • obésité
    • gynécomastie
    • transpiration excessive, principalement la nuit,
    • la chute des poils pubiens, du tronc et du visage,
    • résistance à l'insuline
    • diminution de la minéralisation osseuse.

    Les hommes dont le taux de testostérone est faible courent également un risque accru de maladies cardiovasculaires, de diabète et de syndrome métabolique, d'ostéoporose.

    La composition

    Solution intramusculaire1 ampli (fl.) 4 ml
    substance active:
    undécanoate de testostérone1000,0 mg
    excipients: benzoate de benzyle - 2000,0 mg, huile de ricin purifiée pour administration parentérale - 1180,0 mg

    Propriétés pharmacologiques

    Pharmacocinétique

    Nebido® est une préparation de dépôt intramusculaire contenant de l'undécanoate de testostérone, et pour cette raison, il n'y a pas d'effet de passage primaire. Après une injection intramusculaire d'une solution d'huile d'undécanoate de testostérone, il est progressivement libéré du dépôt et est presque complètement clivé par les estérases sériques en testostérone et acide undécanoïque. Une augmentation des concentrations sériques de testostérone par rapport à la valeur initiale peut être déterminée le lendemain de l'injection.

    Après la première injection intramusculaire de 1000 mg d'undécanoate de testostérone à des hommes souffrant d'hypogonadisme, la concentration maximale moyenne de testostérone était de 38 nmol / L (11ng / ml) après 7 jours. La deuxième injection a été effectuée 6 semaines après la première et des concentrations maximales de testostérone d'environ 50 nmol / L (15 ng / ml) ont été atteintes. L'intervalle standard d'administration à 10 semaines a été maintenu pendant trois administrations ultérieures; des concentrations d'équilibre ont été atteintes entre la 3e et la 5e administration. Les valeurs moyennes de Cmax et Cmin en atteignant la concentration d'équilibre de testostérone étaient d'environ 37 (11 ng / ml) et 16 nmol / l (5 ng / ml), respectivement. La variabilité médiane inter et intra-individuelle (coefficient de variation en%) de la Cmin minimale était respectivement de 22% (plage: 9-28%) et 34% (plage: 25-48%).

    Dans le sérum sanguin masculin, environ 98% de la testostérone en circulation se lie à la globuline et à l'albumine qui se lient aux hormones sexuelles. Seule la fraction libre de testostérone est considérée comme biologiquement active. Après perfusion intraveineuse de testostérone chez des hommes plus âgés, le volume de distribution apparent a été déterminé à un niveau d'environ 1,0 L / kg.

    La testostérone, formée à partir d'undécanoate de testostérone à la suite du clivage de la liaison éther, est métabolisée et excrétée du corps de la même manière que la testostérone endogène. L'acide undécanoïque est métabolisé par -oxydation de la même manière que les autres acides carboxyliques aliphatiques. Les principaux métabolites actifs de la testostérone sont l'estradiol et la dihydrotestostérone.

    La testostérone subit un métabolisme important dans le foie et au-delà. Après l'utilisation de testostérone radiomarquée, environ 90% de la radioactivité est observée dans l'urine sous forme de glucuroconjugués et de sulfates conjugués, et 6% après passage la circulation intestinale-hépatique se retrouve dans les fèces. Les produits urinaires comprennent l'androstérone et l'étiocholanolone. Après administration intramusculaire du médicament, le taux de libération de la substance du dépôt a été caractérisé par une demi-vie de 90 + 40 jours.

    Pharmacodynamique

    L'undécanoate de testostérone est un ester d'androgène naturel, la testostérone. La forme active, la testostérone, est formée à la suite de la division de la chaîne latérale. La testostérone est l'androgène le plus important dans le corps masculin et est synthétisée principalement dans les testicules et, dans une moindre mesure, dans le cortex surrénal. La testostérone est responsable de la formation de signes masculins pendant le développement prénatal, dans la petite enfance, ainsi que pendant la puberté, et par la suite pour maintenir le phénotype masculin et les fonctions dépendantes des androgènes (par exemple, la spermatogenèse, les glandes sexuelles supplémentaires). Il remplit également des fonctions, notamment dans la peau, les muscles, les reins, le foie, la moelle osseuse et le système nerveux central.

    Une sécrétion insuffisante de testostérone entraîne un hypogonadisme masculin, caractérisé par de faibles concentrations de testostérone dans le sérum sanguin. Les symptômes associés à l'hypogonadisme masculin incluent, mais sans s'y limiter, la dysfonction érectile, la diminution de la libido, la fatigue, les humeurs dépressives, l'absence, le sous-développement ou la régression des caractéristiques sexuelles secondaires, ainsi qu'un risque accru d'ostéoporose, une augmentation de la masse grasse viscérale et une diminution de la masse maigre. et la force musculaire.

    Nebido® est prescrit pour augmenter les niveaux insuffisants de testostérone endogène et réduire les symptômes d'hypogonadisme.

    Selon l'organe cible, la nature de l'action de la testostérone est principalement androgène (par exemple, dans la prostate, les vésicules séminales, l'épididyme) ou protéique-anabolique (dans les muscles, les os, le système hématopoïétique, les reins, le foie). L'effet de la testostérone dans certains organes apparaît après la conversion périphérique de la testostérone en œstradiol, qui se lie ensuite aux récepteurs des œstrogènes dans les noyaux des cellules cibles (par exemple, l'hypophyse, le tissu adipeux, le cerveau, les os et les cellules testiculaires de Leydig).

    Chez les hommes souffrant d'hypogonadisme, l'utilisation de Nebido® réduit la masse grasse corporelle, augmente la masse maigre et empêche également la perte osseuse. Le médicament peut améliorer la fonction sexuelle et avoir un effet psychotrope positif en améliorant l'humeur.

    Pharmacodynamique et pharmacocinétique

    Pharmacodynamique

    Undécanoate de testostérone est un éther de naturel testostérone.

    Testostérone C'est une hormone sexuelle chez l'homme, possédant tous les types d'activité biologique nécessaires au maintien et à la formation des fonctions androgènes. Il se forme dans les testicules et dans le cortex surrénalien. Fournit la formation de caractéristiques masculines pendant le développement fœtal et pendant l'enfance, à l'adolescence - le développement de caractéristiques sexuelles secondaires et primaires. Le reste du temps, il sert à maintenir les fonctions androgéno-dépendantes et le phénotype masculin.

    Biosynthèse insuffisante testostérone conduit à hypogonadismese manifester dysfonction érectilefatigue, affaiblissement du désir sexuel, humeurs dépressives, développement inverse des caractéristiques sexuelles secondaires, l'ostéoporose.

    Nature de l'impacttestostérone selon l'organe cible, il peut être androgène ou anabolisant protéique. Action testostérone dans un certain nombre d'organes se manifeste après la transformation testostérone dans estradiol.

    Chez les hommes avec hypogonadismeutiliser androgène réduit la quantité de tissu adipeux, augmente le poids corporel maigre, arrête la régression osseuse. Androgènes capable d'améliorer la fonction sexuelle et d'avoir un effet psychotrope positif.

    Pharmacocinétique

    Après injection intramusculaire undécanoate de testostérone il est lentement libéré du dépôt et complètement clivé estérasessérum suracide undécanoïque et testostérone. Augmentation de la concentration de libre testostérone peut être réparé le lendemain.

    Le début de la concentration maximale est de 10 à 14 jours. La liaison aux protéines dans le sérum d'un homme atteint 98%. La demi-vie de la testostérone est d'environ 90 jours, ce qui approche son taux de libération du dépôt.

    Métabolisé et excrété de la même manière que naturel testostérone. Il subit une transformation importante dans le foie et dans d'autres tissus. Il est excrété dans l'urine sous forme de conjugués et à travers les intestins.

    Effets secondaires

    • Le plus fréquent l'acné et la douleur dans le domaine de l'administration.
    • Réactions de sang: polycythémieaugmenter hématocrite, érythrocytose, augmentation du niveau l'hémoglobine.
    • Réactions de immunité: développement possible réactionshypersensibilité.
    • Réactions de métabolisme: augmentation du poids corporel, augmentation de l'appétit, hypercholestérolémieaugmentation de la concentration hémoglobine glycosyléeaugmentation du niveau triglycérides dans le plasma.
    • Réactions de psychéagressivité dépressionl'anxiété insomnieirritabilité.
    • Réactions de activité nerveuse: migraine, maux de tête, tremblement.
    • Réactions de circulation sanguine: augmentation de la pression, hypertensionmarées étourdissements.
    • Réactions de respirer: ronflement bronchitetoux sinusite, essoufflement, dysphonie.
    • Réactions de la digestion: nausée la diarrhéechangements dans les numérations hépatiques.
    • Réactions de peau: alopécie, acné, érythème, éruption papuleuse, éruption cutanée, peau sèche, démangeaisons.
    • Réactions de système musculo-squelettique: douleur dans les membres, arthralgiecrampes musculaires myalgietension musculaire, augmentation de l'activité créatine phosphokinase, rigidité.
    • Réactions de sphère génito-urinaire: rétention urinaire, diminution du débit urinaire, nycturie, dysurie,augmentation du contenu antigène spécifique de la prostate, adénome de la prostaterésultats pathologiques d'une étude de la prostate, néoplasie intraépithéliale de la prostateserrage, augmentation ou diminution de la prostate libido, prostatite, douleur dans les testicules ou dans la glande mammaire, augmentation du contenu estradiol, gynécomastieaugmentation du contenu testostérone dans le sang.
    • Réactions locales: inconfort, douleur, démangeaisons, hématome, œdèmeirritation dans la zone d'administration.
    • Réactions générales: hyperhidrosefatigue asthénie, transpiration.

    La microembolie avec des solutions huileuses de l'artère pulmonaire peut dans de très rares cas provoquer essoufflement, toux, malaise,douleur thoracique hyperhidrose, paresthésie, étourdissements, évanouissements. Ces réactions sont réversibles.

    Un taux élevé de testostérone entraîne une diminution réversible spermatogenèse et une diminution des testicules, ainsi qu'un gonflement.

    Mode d'emploi (méthode et dosage)

    Les instructions sur Nebido recommandent de faire une injection du médicament à une dose de 1 gramme (1 ampoule) tous les 3-4 mois. À la fréquence d'injection indiquée, un niveau adéquat est maintenu. testostérone et aucun cumul de la substance n'est observé.

    Nebido est administré strictement par voie intramusculaire immédiatement après l'ouverture de l'ampoule. L'introduction doit être faite le plus lentement possible. Il est nécessaire de s'assurer que le médicament ne se retrouve pas dans un vaisseau sanguin.

    Le contenu doit également être défini. testostérone dans le sang avant de commencer le traitement. Le premier intervalle entre les injections est généralement raccourci, mais il n'est pas inférieur à 6 semaines.

    A la fin de chaque pause entre les injections, il est conseillé de mesurer le contenu testostérone dans le sang. Ces valeurs peuvent être corrigées en modifiant l'intervalle entre les administrations.

    Interaction

    Androgènes peut entraîner une augmentation du contenu oxyphénbutazone dans le sérum.

    Réception avec des médicaments qui activent enzymes microsomales (barbituriques)provoque une augmentation du jeu testostérone.

    Testostérone capable d'améliorer les effets anticoagulants oraux.

    Sous l'influence androgène gain probablehypoglycémique action insuline.

    Instructions spéciales

    Personnes sous thérapie de longue durée androgènes, il est conseillé de contrôler périodiquement le niveau l'hémoglobine et hématocrite.

    Lors de l'utilisation androgènepour le traitement des personnes âgées, il est possible d'augmenter le risque de hyperplasie prostatique. Aussi androgènes peuvent contribuer au développement des carcinomes de la prostate.

    Dans le contexte d'utilisation testostérone dans des cas extrêmement rares, des tumeurs hépatiques malignes et bénignes ont été détectées pouvant entraîner des saignements intra-abdominaux. Si le foie s'élargit pendant le traitement avec le médicament, des douleurs sévères apparaissent dans le haut de l'abdomen ou des symptômes de saignement intra-abdominal, alors le cancer du foie doit être exclu.

    Syndrome d'apnée du sommeilpendant la prise du médicament peut augmenter.

    Les androgènes ne doivent pas être utilisés pour améliorer la croissance musculaire chez les individus en bonne santé et pour augmenter les capacités physiques.

    Traitement de remplacement testostérone peut temporairement baisser spermatogenèse.

    Le médicament ne modifie pas la capacité de contrôler les mécanismes mobiles.

    Mesures de sécurité spéciales

    L'injection doit être testée visuellement avant utilisation. Seules les solutions propres ne contenant pas de particules visibles sont autorisées. Ce médicament est destiné à un usage unique. Tout résidu de médicament inutilisé doit être éliminé conformément aux réglementations locales.

    Instructions pour travailler avec des ampoules avec une pointe qui se casse et un point de rupture:

    Grâce à l'encoche préalablement appliquée sous le point coloré de l'ampoule, il n'est pas nécessaire de limer la pointe de l'ampoule. Avant d'ouvrir l'ampoule, assurez-vous que toute la solution s'est déplacée du haut de l'ampoule vers le bas. Ouverture de l'ampoule à deux mains. En tenant le fond de l'ampoule d'une main, de l'autre main, cassez le haut de l'ampoule en partant du point indiqué.

    Les flacons sont destinés uniquement à un usage unique du médicament.

    ÉTUDES CLINIQUES

    Selon l'American Association of Clinical Endocrinologists et l'American College of Endocrinologists pour 2016, la prévalence globale de l'obésité dans la population adulte est de 71%. Dans le même temps, 50 à 80% des hommes obèses présentent une carence en testostérone. La pathologie concomitante la plus courante parmi la population obèse est le diabète de type II (environ la moitié de tous les hommes atteints de diabète de type II souffrent d'hypogonadisme).

    Les directives cliniques de l'American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) et de l'American College of Endocrinologists (ACE) pour 2016 indiquaient:

    1. Tous les hommes ayant un tour de taille ≥102 cm ou en présence d'obésité (IMC ≥30 kg / m²) sont soumis à un examen pour exclure l'hypogonadisme. Pour cela, une histoire approfondie est prise, un examen physique, une détermination du niveau de testostérone dans le sérum sanguin. En outre, tous les hommes souffrant d'hypogonadisme doivent être évalués pour le surpoids ou l'obésité.
    2. Tous les hommes atteints de diabète de type II doivent être testés pour exclure une carence en testostérone.
    3. Le traitement de l'hypogonadisme chez les hommes présentant un tour de taille accru ou une obésité doit inclure un traitement de perte de poids. Une perte de poids de plus de 5 à 10% est nécessaire pour normaliser les taux sériques de testostérone.
    4. Les hommes souffrant d'hypogonadisme et d'obésité qui ne recherchent pas la fertilité peuvent être considérés comme des candidats au traitement Nebido®. La thérapie à la testostérone chez ces patients entraîne une perte de poids, une diminution du tour de taille, une amélioration des paramètres métaboliques du glucose, de l'HbA 1C et du profil lipidique.

    Selon des études cliniques en 2016, le traitement à long terme à la testostérone (jusqu'à 10 ans) est sûr et améliore régulièrement le système cardiovasculaire, le profil lipidique, le profil glycémique, normalise la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la fraction du débit cardiaque.

    Fonctionnalités de l'application

    Le médicament Nebido peut être utilisé exclusivement en cas d'hypogonadisme confirmé (hypo- ou hypergonadotrope) et uniquement après exclusion préliminaire d'autres causes possibles pouvant être dues à des symptômes existants. La carence en testostérone doit se manifester clairement cliniquement (diminution de la sévérité des caractères sexuels secondaires, modification de la structure corporelle, asthénie, diminution du désir sexuel, dysfonction érectile) et être confirmée par deux mesures distinctes du taux de testostérone dans le sang.

    Avec une extrême prudence, la testostérone doit être utilisée chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, d'épilepsie ou de migraine, de diabète sucré, car ces maladies peuvent s'aggraver.

    En cas de stimulation sexuelle excessive, le médicament doit être arrêté.

    L'expérience de l'utilisation de Nebido chez les patients de plus de 65 ans est insignifiante. Il n'y a pas de point de vue unique concernant les normes d'âge des niveaux de testostérone. Cependant, il convient de garder à l'esprit qu'avec l'âge, le niveau physiologique de testostérone dans le sérum diminue.

    Avant de commencer un traitement par testostérone, tous les patients doivent subir un examen médical approfondi pour exclure un cancer de la prostate existant. Chez les patients recevant un traitement à la testostérone, il est nécessaire de vérifier régulièrement et minutieusement l'état de la prostate et des glandes mammaires en utilisant des méthodes de recherche généralement acceptées (examen rectal numérique, surveillance du niveau d'antigène prostatique spécifique (PSA)) au moins une fois par an ou 2 fois par an pour patients âgés et catégories particulières de patients (présentant des facteurs de risque cliniques ou héréditaires).

    Outre la surveillance en laboratoire des concentrations de testostérone chez les patients sous androgénothérapie de longue durée, il est également nécessaire de déterminer régulièrement les paramètres suivants: hémoglobine, hématocrite et tests fonctionnels hépatiques (voir rubrique «Effets indésirables»).

    Grâce à la variabilité des paramètres de laboratoire, toutes les mesures des niveaux de testostérone sont recommandées dans un laboratoire.

    Les androgènes peuvent accélérer le développement d'un cancer de la prostate subclinique et d'une hyperplasie bénigne de la prostate.

    Il faut être prudent lors de l'application de Nebido à des patients atteints de cancer présentant un risque de développer une hypercalcémie (et l'hypercalciurie associée) causée par des métastases osseuses. Il est recommandé de surveiller régulièrement les taux de calcium sérique chez ces patients. Des cas de tumeurs hépatiques bénignes et malignes ont été signalés chez des personnes prenant des substances hormonales, en particulier des composés androgènes. Si un homme qui reçoit un traitement par Nebido a de fortes douleurs dans le haut de l'abdomen, une hypertrophie du foie ou des signes de saignement intra-abdominal, le diagnostic différentiel doit exclure une éventuelle tumeur du foie.

    Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère ou une maladie coronarienne, le traitement par la testostérone peut entraîner des complications graves, caractérisées par un œdème, qui peut ou non être associé à une insuffisance cardiaque congestive. Dans ce cas, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement. Aucune étude visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du médicament avec la participation de patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique n'a été menée. Selon la thérapie de remplacement de la testostérone, ces patients doivent être traités avec prudence.

    Il faut faire preuve de prudence chez les patients qui ont tendance à développer un œdème, car le traitement par les médicaments du groupe des androgènes peut entraîner une augmentation de la rétention sodée (voir rubrique «Effets indésirables»).

    Le syndrome d'apnée du sommeil existant peut s'aggraver.

    Suite à la nomination de Nebido, des réactions anaphylactiques suspectées ont été signalées.

    Selon les règles de base, il est nécessaire de respecter les conditions de réalisation des injections intramusculaires chez les patients atteints de troubles hémorragiques acquis ou congénitaux.

    La prudence s'impose lors de l'application de Nebido à des patients atteints d'épilepsie ou de migraine, en raison de l'aggravation possible de ces conditions.

    Chez les patients qui reçoivent des androgènes et dans les niveaux normaux de testostérone atteints dans le plasma sanguin après un traitement de remplacement par de la testostérone, une augmentation de la sensibilité à l'insuline peut être observée.

    Certains symptômes cliniques, tels que l'irritabilité, la nervosité, la prise de poids, des érections persistantes ou fréquentes peuvent indiquer une surdose d'androgènes et nécessitent un ajustement de la dose.

    Si les symptômes d'hyperandrogénie persistent ou se rétablissent pendant le traitement dans les schémas posologiques recommandés, l'utilisation de Nebido doit être temporairement interrompue.

    Comme les injections de toutes les solutions d'huile, les injections de Nebido doivent être effectuées avec précision et très lentement (dans les 2 minutes) par voie intramusculaire.

    La dose habituelle de thérapie d'entretien, par exemple, la nomination d'une oxygénothérapie supplémentaire.

    Les androgènes ne doivent pas être utilisés pour améliorer le développement musculaire chez des sujets sains, ainsi que pour augmenter les capacités physiques.Lors de l'utilisation de Nebido, résultats positifs possibles du contrôle du dopage. Les conséquences sur la santé de l'utilisation de Nebido comme dopant sont imprévisibles, la possibilité d'une menace sérieuse pour la santé n'est pas exclue (voir rubrique «Effets indésirables»).

    MÉTHODE D'APPLICATION

    Nebido® est utilisé par voie parentérale. Le médicament est administré par voie intramusculaire lentement, après avoir vérifié l'absence d'une aiguille dans la lumière du vaisseau.

    La solution huileuse Nebido® est interdite par voie intraveineuse!

    La dose du médicament est calculée individuellement, en fonction du degré d'hypogonadisme et de la concentration de testostérone dans le sérum du sang périphérique. En règle générale, le contenu de l'ampoule (4 ml de solution) est administré une fois en 10 à 14 semaines. Un tel dosage vous permet de maintenir le niveau nécessaire d'hormones sexuelles mâles dans le sang sans leur dépôt excessif dans le corps.

    EFFETS SECONDAIRES

    Avec l'administration intravasculaire du médicament, une complication redoutable est possible - une embolie graisseuse des artères pulmonaires. Lors de l'utilisation de doses élevées du médicament, une inhibition de la spermatogenèse et de l'hypotrophie testiculaire est périodiquement observée, chez les patients âgés, le risque de développer une hyperplasie bénigne du tissu prostatique est augmenté.

    Pendant le traitement par Nebido®, une gêne douloureuse dans les testicules est parfois observée, tandis que le taux de PSA, de testostérone libre et liée dans le sérum sanguin peut augmenter.

    L'administration intramusculaire de Nebido® peut provoquer des réactions locales sous forme de douleur, des éruptions cutanées au site d'injection. Des réactions allergiques aux composants du médicament, ainsi que la sécheresse, la desquamation et les démangeaisons de la peau peuvent être notées.

    Parmi les effets indésirables lors de l'utilisation de Nebido® figurent une augmentation de l'appétit et du gain de poids, une augmentation des taux d'AST, de cholestérol, de LDL et de triglycérides dans le sérum sanguin. Du côté du système nerveux central, l'apparition d'un syndrome céphalique, des crises de migraine, des douleurs et des tremblements des muscles des extrémités, une labilité émotionnelle. Des réactions vasculaires sous forme de sensation de chaleur, de rougeur du visage, de fluctuations des indicateurs de pression artérielle sont moins fréquemment observées. Le médicament active l'hématopoïèse, en relation avec laquelle une hyperproduction de toutes les tumeurs hématopoïétiques de la moelle osseuse peut être notée, qui se traduit par une polycythémie, une teneur accrue en hémoglobine dans le sang périphérique.

    Le médicament est contre-indiqué chez les femmes et les garçons de moins de 18 ans. Nebido® ne doit pas être prescrit aux patientes atteintes d'un cancer de la prostate et d'un cancer du sein, en présence de maladies hépatiques de type tumoral.

    Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation en tant qu'agent anabolisant pendant les sports dans le but de la croissance musculaire hypertrophique.

    O TO ACHETER?

    Vous pouvez acheter Nebido à Moscou dans les pharmacies selon la prescription prescrite par le médecin. La signature est nécessaire pour la sélection correcte de la dose et la fréquence optimale d'administration du médicament. Dans le même temps, le prix de Nebido dans une pharmacie peut varier considérablement, selon le lieu de résidence. Parfois, il est impossible d'acheter Nebido dans une pharmacie, en particulier dans les régions éloignées. Dans les pharmacies centrales, il n'est également pas toujours disponible. Vous pouvez acheter Nebido en le commandant dans une pharmacie en ligne. Dans ce cas, le coût de la testostérone peut être de 10 à 15% inférieur au prix de détail. Afin d'acheter Nebido avec livraison et de vous protéger des vendeurs sans scrupules, vous devez passer une commande avec paiement à la livraison. Pour acheter de la testostérone en ligne à Moscou, vous devez entrer séquentiellement les mots «acheter nebido 1000 mg à Moscou» dans la ligne de recherche du navigateur, trouver la pharmacie en ligne en utilisant les liens fournis et passer une commande. Pour sélectionner le prix optimal du médicament Nebido, vous pouvez utiliser l'expression "prix discount 1000 mg nebido". La logistique opérationnelle de la livraison des médicaments grâce aux ressources en ligne vous permet d'acheter Nebido à Moscou assez rapidement et au meilleur prix.

    Effets indésirables

    Pour les effets indésirables associés à l'utilisation des androgènes, voir «Caractéristiques d'utilisation».

    Les effets secondaires courants qui surviennent avec Nebido sont l'acné et la douleur au site d'injection.

    Le tableau 1 montre les effets indésirables associés à l'utilisation de Nebido selon MedDRA par classe de systèmes d'organes (MedDRA SOC, version 11.0) *. Les effets indésirables suivants, enregistrés lors des essais cliniques utilisant le médicament, sont répartis selon la fréquence de survenue selon la gradation suivante: souvent (≥1 / 100, 1 éruptions cutanées, y compris nodulaires

    2 Troubles musculaires: crampes musculaires, tensions musculaires et myalgies

    Dans de rares cas, la microembolie pulmonaire avec une solution huileuse peut entraîner le développement de signes et de symptômes tels que toux, essoufflement, malaise général, hyperhidrose, douleur thoracique, étourdissements, anxiété, paresthésie ou évanouissement.

    Durée de conservation 5 ans.

    TRAITEMENT D'AUTRES FORMES DE MALADIES

    Le médicament peut être utilisé comme adjuvant pour la correction médicale complète de l'infertilité masculine, ainsi que pour stimuler la fonction synthétique du foie chez les patients affaiblis après des interventions chirurgicales sévères, des brûlures, une septicémie et d'autres conditions pathologiques. Dans ce cas, le médicament est prescrit pour une courte période, la posologie est sélectionnée individuellement. Dans ce cas, le traitement à la testostérone n'est pas de la nature d'une thérapie de remplacement et est effectué exclusivement sous la surveillance d'un médecin.

    ANALOGUES, SUBSTITUTS, GÉNÉRIQUES

    Disponibles sur le marché pharmaceutique, les androgènes pour la thérapie de remplacement sont présentés dans le tableau.

    Nom de marque Substance active
    Halotestin, Proviron-25.Fluoxymestérone
    Metadren, Androral, Glosso-Sterandril, Hormal, Madiol, MalogenMéthyltestostérone
    Andriol, NouveauUndécanoate de testostérone
    Agovirin, Androfort, Androlin, Andronat, Homesterone, Malestron, Oreton F, Prenandren, SterandrilPropionate de testostérone
    Testenat, dépôt de testostéroneEnanthate de testostérone + propionate de testostérone
    Sustanon-250, Omnadren-250Testostérone - solution dans l'huile pour injection (mélange combiné d'esters)

    NEBIDO: MODE D'EMPLOI

    Avant de commencer à utiliser le médicament Nebido® (testostérone), vous devez lire les instructions d'utilisation du médicament. Le médicament a un certain nombre d'effets secondaires et de contre-indications, qui doivent être pris en compte lors de son utilisation. Une description complète de Nebido®, ainsi que des informations sur les propriétés pharmacologiques et les effets cliniques du médicament sont indiquées dans l'annotation.

    Pharmacocinétique

    Aspiration. Nebido ® est une préparation de dépôt intramusculaire contenant de l'undécanoate de testostérone. Pour cette raison, l'effet du premier passage est absent. Après une injection / m d'une solution d'huile d'undécanoate de testostérone, il est progressivement libéré du dépôt et est presque complètement clivé par les estérases sériques en testostérone et acide undécanoïque. Une augmentation des concentrations sériques de testostérone par rapport à la valeur initiale peut être déterminée le lendemain de l'injection.

    Distribution. Dans deux études distinctes, la moyenne Cmax la testostérone, comprenant 24 et 45 nmol / l, a été déterminée, respectivement, 14 et 7 jours après une injection IM unique de 1000 mg d'undécanoate de testostérone chez des hommes souffrant d'hypogonadisme. Les niveaux de testostérone post-maximaux ont diminué, avec T1/2 était d'environ 53 jours.

    Environ 98% de la testostérone circulante se lie dans le sérum sanguin à la globuline et à l'albumine se liant aux stéroïdes sexuels. Seule la fraction libre de testostérone est considérée comme biologiquement active. Après administration iv de testostérone à des hommes plus âgés, V apparentd déterminée à environ 1 l / kg.

    Métabolisme. La testostérone, formée à partir d'undécanoate de testostérone à la suite du clivage de la liaison éther, est métabolisée et excrétée du corps de la même manière que la testostérone endogène. L'acide undécanoïque est métabolisé par β-oxydation de la même manière que les autres acides carboxyliques aliphatiques.

    Elevage. La testostérone subit un métabolisme important dans le foie et au-delà. Après l'administration de testostérone marquée, environ 90% de la radioactivité est déterminée dans l'urine sous forme de glucuroconjugués et de sulfates conjugués, et 6% après le passage de la circulation intestinale-hépatique se retrouvent dans les fèces. Les produits urinaires comprennent l'androstérone et l'étiocholanolone.

    Concentration d'équilibre. Après des injections i / m répétées de 1000 mg d'undécanoate de testostérone à des hommes souffrant d'hypogonadisme, à un intervalle entre les injections de 10 semaines, une concentration d'équilibre a été atteinte entre les 3ème et 5ème injections. Les valeurs moyennes de Cmax et Cmin la testostérone en équilibre était d'environ 42 et 17 nmol / L, respectivement. Les taux sériques de testostérone postmaximale ont diminué avec T1/2 égale à environ 90 jours, ce qui correspond au taux de libération de la substance du dépôt.

    Formulaire de décharge

    Solution pour injection intramusculaire, 250 mg / ml.

    Ampoules. 4 ml de médicament dans une ampoule en verre ambré de type I.

    Bouteilles. 4 ml du médicament dans un flacon en verre foncé de type I, avec un bouchon en caoutchouc, roulé dans un capuchon en aluminium avec un capuchon en plastique.

    À 1 ampère. ou fl. placé dans une boîte en carton avec support en carton collé.

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